注射用重组人改构白介素-11（NL002）　　

      ●项目概况

　　注册分类：治疗用尊龙凯时制品2类

　　适 应 症 ：肿瘤化疗导致的血小板减少症

　　研发进展： Ⅲ期临床研究

　　政府课题 ：国家“十二五“重大新药创制科技重大专项

　　本品特点：本品属于第二代重组白介素11，用量仅为同类产品的1/3~1/5,不良反应明显低于同类产品。

　　市场前景：我国肿瘤患者约有600万人且逐年上升，随着恶性肿瘤患者数量逐渐增多，化疗导致的血小板减少症患者数量将逐渐增多。该药物市场规模约40亿元。一旦开发成功，本品极有可能取代第一代产品成为具有我国自主知识产权的药物。

　　市场预测详见http://mp.weixin.qq.com/s/8-gCbAJ5VQtFgBZmHn8zUw（来源：药渡咨询）

　　●作用机理

　　NL002 通过直接刺激造血干细胞和巨核系祖细胞的增殖，诱导巨核 细胞分化成熟，促进高倍性巨核细胞生成，增加单个巨核细胞血小 板的产量，从而促进血小板的生成。

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　　●研究成果

　　本品为天然结构人白细胞介素 11 的改构体，在分子结构和生产 工艺上具有多项创新性，临床有效剂量仅为同类产品的 1/3-1/5，而 且不良反应明显减少，病人的耐受性良好，较天然结构白介素 11 有 明显的优越性；

　　本品已建立了高效、稳定的生产工艺，并确定了 完善的质量标准，生产成本低，具备产业化的条件；

　　因本品使用剂量较低，具有改良为长效制剂的可行性，可将给药方法由每日一 次连续给药 7-10 天，改为每周给药一次，明显提高临床使用便利性。